Письмо Росздравнадзора от 09.06.2011 N 04-6696/11

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Текст документа по состоянию на июль 2011 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 11.04.2011 N 1965, от 20.12.2010 N 7118), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 450510 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1 - 5 по показателям "Описание", "Прозрачность", "Упаковка", "Маркировка".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 450510 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии (поставщик ООО "Тредифарм"), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1 - 5 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. N 1 - 5.

Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".



Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Комментарии
Комментирование через социальные сервисы Facebook и Вконтакте:

Курсы валют ЦБР

18.06.201919.06.2019
EUR72.107772.2291
USD64.318764.3352
UAH2.43242.43934
KZT0.167660.167529
GBP80.945180.5798
CNY9.287769.2884
JPY0.592280.593964

Интересные новости